咨询服务 | 精川生物

对制药、化妆品、保健品、医疗等行业相关法规进行深入解读，并能提供合规性实施指导，为您能处于行业领先位置保驾护航。

提供关于清洗全生命周期的验证及咨询服务，包括清洗验证主计划、清洗工艺参数开发、工艺验证、残留验证，以及现场指导及问题解决等。

符合FDA EU NMPA的消毒剂验证方案编写、审核以及执行。消毒剂效果验证的执行在符合GMP的实验室或者CNAS认证的实验室中完成，满足不同客户的需求，并保证最终结果的真实性与合规性。

I生产设备的红锈诊断、除红锈方案的制定和执行，最终效果的验证。工艺管路中生物膜的去除，我们的JClean系列专业清洗试剂来解决红锈和生物膜的困扰

我们可以为您新建及改造项目提供全套的管理咨询，内容包括：

验证体系建立，验证项目管理，验证方案（URS/RA/DQ/IQ/OP/PQ-工艺设备，洁净公用设施，计算机化系统）编写，实施和咨询。

生产设施和生产设备的维护体系建立和后期实施的咨询。

质量体系搭建和后期实施完善升级咨询。

设备的调试和确认（C&Q）

我们不仅提供GMP生产中用到的产品，包括清洗剂、消毒剂、洁净服、护目镜、手套、拖把、抹布等产品，而且我们能够帮助客户制定正确的使用方法和规程，来满足符合GMP的要求，同时做到对洁净室的污染控制达到最佳的效果。