咨询服务 | 精川生物

对制药、化妆品、保健品、医疗等行业相关法规进行深入解读，并能提供合规性实施指导，为您能处于行业领先位置保驾护航。

提供关于清洗全生命周期的验证及咨询服务，包括清洗验证主计划、清洗工艺参数开发、风险评估、基因毒杂质评估、工艺验证、残留验证，以及现场指导及问题解决等。

我们不仅提供GMP生产中用到的产品，包括清洁剂、消毒剂、洁净服、护目镜、手套、拖把、抹布等产品，而且我们能够帮助客户制定正确的使用方法和规程，来满足符合GMP的要求，同时做到对洁净室的污染控制达到最佳的效果。

使用专业的检测设备，为客户提供上门诊断服务，包括生物膜的快速检测、系统红锈的检测，并提供完整的诊断报告以及相应的清洗方案和报告

提供去除生物膜和去除红锈的完整解决方案，包括清洁剂的提供和相关执行方案的编写和执行，并能满足GMP的要求，确保生物膜和红锈的完全去除，同时能给客户提供预防性维护的建议和方案。

对清洁工艺参数进行开发，找到最佳的清洗参数，包括清洗时间、温度、清洗剂浓度以及清洗方式；对比不同清洁剂的清洁能力；优化现有的清洗参数，提高生产效率；提供完整的清洗参数开发报告，满足后续相关审计和审查的要求，提供的报告能够满足国内外相关法规的要求。

符合FDA EU NMPA的消毒剂验证方案编写、审核以及执行。消毒剂效果验证的执行在符合GMP的实验室或者CNAS认证的实验室中完成，满足不同客户的需求，并保证最终结果的真实性与合规性。

针对相应的生产工艺，提供不锈钢设备的预防性维保方案，并能提供相关的数据支持，使不锈钢设备的钝化膜保持完整，延长设备使用寿命

我们可以为您新建及改造项目提供全套的管理咨询，内容包括：

验证体系建立，验证项目管理，验证方（URS/RA/DQ/IQ/OP/PQ-工艺设备，洁净公用设施，计算机化系统）编写，实施和咨询。

生产设施和生产设备的维护体系建立和后期实施的咨询。

质量体系搭建和后期实施完善升级咨询。