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行业法规解读及指导
对制药、化妆品、保健品、医疗等行业相关法规进行深入解读,并能提供合规性实施指导,为您能处于行业领先位置保驾护航。
清洁验证&咨询
提供关于清洗全生命周期的验证及咨询服务,包括清洗验证主计划、清洗工艺参数开发、工艺验证、残留验证,以及现场指导及问题解决等。
消毒剂验证&咨询
符合FDA EU NMPA的消毒剂验证方案编写、审核以及执行。消毒剂效果验证的执行在符合GMP的实验室或者CNAS认证的实验室中完成,满足不同客户的需求,并保证最终结果的真实性与合规性。
系统诊断&除红锈/除生物膜服务
I生产设备的红锈诊断、除红锈方案的制定和执行,最终效果的验证。工艺管路中生物膜的去除,我们的JClean系列专业清洗试剂来解决红锈和生物膜的困扰
项目管理&咨询
我们可以为您新建及改造项目提供全套的管理咨询,内容包括:
验证体系建立,验证项目管理,验证方案(URS/RA/DQ/IQ/OP/PQ-工艺设备,洁净公用设施,计算机化系统)编写,实施和咨询。
生产设施和生产设备的维护体系建立和后期实施的咨询。
质量体系搭建和后期实施完善升级咨询。
设备的调试和确认(C&Q)
产品使用的GMP合规性咨询
我们不仅提供GMP生产中用到的产品,包括清洗剂、消毒剂、洁净服、护目镜、手套、拖把、抹布等产品,而且我们能够帮助客户制定正确的使用方法和规程,来满足符合GMP的要求,同时做到对洁净室的污染控制达到最佳的效果。
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